行業新聞

值醫用耗材步入集采時代 國產醫用耗材行業迎來發展春天

2021-04-09 19:00:04

        近年來,我國高頻頒布政策鼓勵國產醫療器械發展,國內醫療器械企業迎來黃金機遇期。高值醫用耗材作為醫療器械重要細分市場,經過多年的快速發展,品類齊全。國產高值醫用耗材基本能夠實現品種全覆蓋,骨科、血管介入、眼科等高值醫用耗材和生物材料等領域取得顯著進步和突破,涌現出一批優秀的上市公司。隨著我國城鎮化和人口老齡化的加速,心腦血管疾病、神經系統疾病、眼科疾病及腫瘤等疾病的發病率呈現高增長態勢,骨科、眼科和血管介入等高值醫用耗材產業前景廣闊。

NO.1需求增長帶來市場快速發展

        隨著醫療產業的高速發展,全球高值醫用耗材市場規模增長迅速。2019年,全球高值醫用耗材行業市場規模達1634.27億美元(見圖1),2015~2019年的年復合年增長率為14.83%。

 

 圖片1.png

       近年來,我國高值醫用耗材行業緊密結合產業上下游資源,充分掌握用戶需求變化,豐富應用場景,帶來耗材需求的逐年增長。2015年,我國高值醫用耗材行業市場規模為602億元,2019年增長至1292億元(見圖2),2015~2019年的年復合增長率為21.04%。2020年,受新冠肺炎疫情影響,高值醫用耗材需求急劇增長,市場規模有望突破1600億元。預計2026年,我國高值醫用耗材市場規模將達3356億元,但受帶量采購、進口替代等因素影響,市場增速將逐年趨緩。

 圖片2.png

       數據顯示,2019年,我國高值醫用耗材細分市場中,血管介入耗材市場規模最大,為461億元;其次為骨科植入耗材,市場規模為345億元;眼科耗材、口腔科耗材、電生理與起搏器耗材市場規模均超過80億元,分別為90億元、85億元、85億元及82億元;此外,神經外科耗材市場規模為42億元,非血管介入耗材市場規模為48億元,其他領域市場規模共52億元。各細分領域中,血管介入耗材和骨科植入耗材市場占比最高,占比分別為35.74%和26.74%。

       高值醫用耗材行業競爭者主要分三大類:第一類是全球醫療器械巨頭,擁有頂尖的優質品牌、高質量培訓機制、忠實的客戶及雄厚的資本。第二類是中小型外資公司,他們進入我國市場時間不長,在海外具有知名度,有著良好的產品性能,但是對我國市場了解不足,市場競爭力相對較弱。第三類是本土公司。 

NO.2帶量采購常態化加速國產替代步伐 

       隨著帶量集采的深入推行,耗材價格虛高將成為歷史,醫用耗材帶量采購已是大勢所趨。目前,從全國各地高值醫用耗材帶量采購情況來看,耗材降價效果明顯,以人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架為例:

人工晶體:

       就目前來看,人工晶體是全國帶量采購覆蓋率較高的耗材品種。截至2020年9月,涉及人工晶體的帶量采購項目共6個,包括2個省級聯盟項目、3個省級項目、1個市級項目,項目覆蓋22個省份。從已公布的談判結果看,安徽中選產品價格平均降幅為20.5%;江蘇平均降幅26.89%,最高降幅為38%;京津冀“3+6”聯盟談判后,平均降幅53.72%,最高降幅達84.21% 

冠脈球囊:

       截至2020年9月,全國涉及冠脈球囊的帶量采購項目共5個,項目覆蓋貴州、重慶、海南、湖北、云南、江蘇、浙江、湖南等省份。從已公布的談判結果看,云南中選產品價格平均降幅超70%。江蘇平均降幅為74.37%,最高降幅為81.05%。湖北最高降幅達96%。黔渝瓊三省聯盟預擴組平均降幅為85.49%,最高降幅為89.84%;后擴組平均降幅為85.15%,最高降幅為90.35%,總體降幅為85.32%。

冠脈支架:

       截至2020年9月,冠脈支架帶量采購項目共4個,涉及江蘇、山西等省份。從已公布的談判結果看,江蘇中選產品價格平均降幅為51.01%,最高降幅為66.07%;山西平均降幅為52.98%,最高降幅達69.12%。去年11月,冠脈支架國家集中帶量采購落地,價格進一步大幅下降,均價從1.3萬元降到700元,最高降幅達96%,遠高于地方集采的降價幅度。

       目前,第二輪高值醫用耗材國家集采涉及人工髖關節、人工膝關節、吻合器等產品。從已公布的談判結果來看,骨科關節耗材價格的平均降幅均在30%以上,最高降幅達81.90%;吻合器的最高降幅更是高達97.76%,直接砍出“地板價”。有了冠脈支架國家集采的經驗,第二輪高值醫用耗材國家集采涉及耗材的價格將會再創新低。未來,高值醫用耗材國家集采常態化是大勢所趨。

       高值醫用耗材國家集采的持續推進,有利于相關企業占據更大市場份額,至少從兩個維度加速國產替代。一方面,帶量采購帶來的耗材降價將大幅壓縮外資企業利潤,使其改變競爭策略。以往的巨額利潤使一些外資并未在我國實施精細化市場管理,目前已有部分外資企業通過與國內企業合作來繼續謀求生存空間。另一方面,帶量采購實施后,未納入帶量采購產品的市場占比將被大幅壓縮,而外資企業高端產品又大概率是這部分產品。其銷售量遭到壓縮后,最終出貨收益支撐不了物流和倉儲成本,相關外資企業將被迫出局。

NO.3關注重點賽道實現跨越式發展

       近年來,臨床醫學、材料、生物、機械加工等相關領域的技術創新愈發活躍,不斷助力高值醫用耗材行業跨越式發展。如3D打印、新材料、生物再生、計算機輔助、干細胞等技術的發展,將助力高值醫用耗材行業向高質量邁進。

       3D打印技術的發展為骨科手術植入物提供了更多的選擇空間。新材料技術一直是骨科和血管介入領域的前沿技術,采用更符合人體需求、生物相容性更好的材料,是推動植入物發展的重要因素。生物再生材料屬于生物醫用材料的前沿分支,該類材料可實現臨床組織再生和創傷修復,可用于制造人工心臟瓣膜、人工骨、人工眼角膜等高值醫用耗材。近幾年,計算機輔助技術興起并得到快速發展,如計算機導航定位系統和骨科手術機器人等,大大提高了手術的精確度和安全性,并被越來越多地應用在骨科手術中。干細胞技術在治療軟骨缺損、股骨頭壞死、脊髓神經損傷、心臟損傷和修復眼角膜等方面已取得很多成果,未來大有可為。

       基于細分行業增速、技術現狀、政策支持和國產替代程度等因素,以下細分領域值得重點關注:

腦血管及外周血管介入耗材

       心腦血管疾病是我國人口致死的第一大病種,發病率越來越高。目前,我國腦血管及外周血管相關產品的發展仍處于起步階段,高端產品技術水平不高,市場基本被外資企業主導。國內已有少數公司具有較高競爭優勢,未來,優秀本土企業和高質量國產產品有望占據更多市場份額。

血液凈化耗材

       目前,我國血液凈化市場主要以進口產品為主,特別是血液凈化類高值醫用耗材市場,外資品牌產品占據70%以上的市場份額。隨著國內企業技術水平的提升,進口替代進程將不斷加速。同時,我國透析市場存量的治療需求遠遠未被滿足,市場開發空間較大。 

神經外科耗材

       神經外科作為高精尖的前沿學科之一,對應用在手術中的高值醫用耗材的技術含量和精細程度要求都非常高。我國神經外科耗材領域發展時間尚短,國產產品和進口產品還有不小的差距。目前,除了人工硬腦(脊)膜市場完成了進口替代之外,其他細分領域還是以外資品牌主導,進口替代率非常低,但同時市場空間也足夠大,是國內企業的黃金賽道之一。 

傷口管理耗材

        傷口管理耗材產品主要有敷料、縫針和縫線等。目前,我國可吸收材料市場規模約為92億元,不可吸收材料市場規模大約為152億元。隨著時間推移,不可吸收材料將逐步被可吸收材料替代?,F階段,國內不可吸收材料市場主要被進口產品占據,國內還少有企業能夠獨當一面,總體進口替代率較低。

眼科與口腔耗材 

        近年來,國家推動國產醫療器械發展,國內相關技術水平得到提升,涌現出一批優秀眼科與口腔耗材公司,一些細分領域的進口替代程度已然較高。但義齒材料、正畸材料、口腔頜面外科植入材料等市場仍被外資品牌主導,這些進口替代程度低的細分領域值得國內企業關注和布局。